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元思科技获批全省首张脑电图机医疗器械注册证~~~
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元思科技获批全省首张脑电图机医疗器械注册证
青企实现脑机接口高端医疗装备国产化新突破

  □青岛日报/观海新闻记者  高小岩

  本报4月15日讯  近日,青岛自贸片区科创企业元思(青岛)科技有限公司迎来关键突破,其自主研发的三个型号脑电图机,成功获批山东省首张脑电图机医疗器械注册证,实现了该领域关键核心技术与产品的国产化自主可控。

  据悉,本次获批的脑电图机(YSEEG系列),专注于人体脑电生理信号的精准采集、处理、显示与存储,产品性能符合医疗器械临床使用标准,可满足医疗机构神经科诊疗、科研机构脑科学研究等多场景使用需求,核心技术均为自主研发。

  “这张注册证,是公司从实验室走向产业落地的里程碑。更重要的是,我们实现了从脑电的采集设备,到中间的处理器,再到所有的EMC(电磁兼容)防护材料的100%软硬件国产化。”元思科技创始人王文恺介绍,此次获批的脑电图机,搭载了公司独创的材料与通信“通感一体”传感器,成功破解传统设备信号采集弱、功耗高、识别不准等行业痛点,是核心技术产业化的关键一步。

  脑电图机作为脑科学研究的核心基础设备,同时也是脑机接口技术落地应用的关键前端硬件,此次产品获批上市,不仅填补了山东省在该类医疗设备领域的产业空白,更为脑科学基础研究、脑机接口技术研发,以及脑机接口在神经康复、脑部疾病干预、认知功能评估等临床场景的应用探索,提供了稳定可靠的设备支撑与有力保障。

  作为一家专注于脑机接口领域的新锐企业,元思科技自落户青岛自贸片区以来,便聚焦关键核心技术难题开展攻坚。片区持续深耕未来产业,为脑机接口、人工智能等前沿领域企业提供全周期服务,助力构建“基础研究—技术攻关—临床验证—产业孵化”完整创新链条,为青岛市前沿产业领域科技创新贡献“自贸力量”。

  未来,企业将继续深耕脑科学与脑机接口领域,稳步推进技术优化与产品迭代,赋能相关科研与临床应用的加速落地。

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