□青岛日报/观海新闻记者 周晓峰
在青岛高新区,一个叫作“生命谷”的项目刚刚奠基,将形成细胞制备—细胞储存—细胞检测—细胞新药—细胞应用的细胞科技全产业链,集聚国内外细胞研究应用领域的人才和成果,促进细胞技术向应用领域的转化,打造细胞科技研发和转化基地,为青岛生物医药产业注入新的活力。推动这个国际前沿项目落地的是一位学者型企业家——青岛瑞思德生物科技有限公司董事长陈梦梦。
陈梦梦在美国留学期间就已经初露锋芒,曾先后主持开发临床级无血清培养基技术、干细胞3D培养技术,但归国创业的梦想总是牵引着她的心。2013年,抱着让生物科学知识和先进技术惠及国人的理想,陈梦梦回到青岛创立瑞思德,专注肿瘤精准检测技术研发和产业化。“热爱和使命感是最核心的创业驱动力。”她说。
短短十年时间,瑞思德发展成为一家下辖研究院、医院和诊断公司的生物医学集团,业务涵盖细胞功能医学检测、肿瘤早筛和新冠核酸检测等第三方医学检测业务,以及成体干细胞和免疫细胞存储、细胞新药研发等。
在细胞工程方面,瑞思德建立了完整成熟的人间充质干细胞和免疫细胞制备、存储、质控的技术体系,干细胞规模化培养采用先进的无血清3D微载体全新培养扩增体系,实现了干细胞规模化、自动化、高质量的生产制备工艺,能够为产业内相关企业与科研院所提供批量化、高质量的干细胞产品,推动干细胞应用领域与新药研发领域的快速发展。在细胞治疗新药研发方面,瑞思德完成了自体脂肪干细胞针对糖尿病的临床前研究,目前在研项目有TIL细胞针对泌尿系统肿瘤、CAR-T针对实体瘤、外泌体标准化制备鉴定及应用等。在肿瘤早筛方面,瑞思德建立了外周血循环microRNA、DNA甲基化等表观遗传学检测平台,并将该平台与高发癌种结合,开展肝癌、宫颈癌及其他高发癌种的研发工作。
陈梦梦介绍,研发团队针对肝癌发生发展过程中关键microRNA进行筛选,建立了基于14种microRNA检测数的肝癌预测模型,并完成约400例病例—对照样本预临床试验,相比传统的AFP检测,该技术对早期肝癌的诊断效率显著提高,已获得2项国家发明专利,并转化为实验室自建项目(LDT)。公司在肿瘤早筛方面还进行了肺癌、乳腺癌等高发癌种研发管线的布局,并具备完善的医疗器械质量管理体系,在研发新项目的同时不断积累临床数据,并对研发成果进行优化和医疗器械的注册申报。
今年3月,瑞思德“生命谷”项目在青岛高新区奠基,项目达产后预计可年产10万套自动细胞培养仪和配套耗材、1000万套检测试剂盒,同时可精准检测服务100万人次,健康管理200万人次,细胞制备存储20万人份,CRO服务10个以上项目。
“‘生命谷’项目将发挥瑞思德十年来积累的技术优势,以精准医疗为手段,为客户提供全面的个性化精准健康和精准医疗服务,最终形成集细胞研发、生产和应用于一体的新型产业模式,主要服务内容包括细胞制备和细胞存储、第三方医学检测、细胞新药研发及CRO服务、细胞自动化培养设备制造和销售、细胞相关衍生产品、互联网医疗和临床医疗大数据等,最终实现以个体为中心的精准智能医疗。”陈梦梦表示。