吴爱英在实验室对中药药样进行检测。
她有一双“慧眼”,在细微处查找真相,不让违法违规的药品从眼前逃脱;她有一颗“匠心”,用精湛业务守护大众的生命健康,促进青岛中药产业发展,她就是青岛市食品药品检验研究院(以下简称青岛食药检院)总监、中药检验部部长吴爱英。她用日复一日、年复一年的坚守保障着群众的用药安全,“对药品安全持以敬畏之心”已成为她的人生态度。
人物名片
吴爱英
年龄:62岁
身份:青岛市食品药品检验研究院总监、中药检验部部长
对药品安全持以敬畏之心,已成为我们的一种态度。”
每天都会收到中药检品
在岛城市南区隆德路7号,有一栋夜晚经常亮灯的实验楼,这就是青岛食药检院。取样、登记、鉴别、发出检验报告……作为青岛食药检院总监、中药检验部部长的吴爱英,从业40年来一直默默坚守底线和原则,用一个个客观数据,成为民众用药“把关人”。
拧开烘箱开关,打开水浴锅,冲洗色谱柱……3月10日,记者见到吴爱英时,她正在实验室中埋头操作。一份份中药检品分门别类地摆放在橱柜里,等待接受检测。吴爱英告诉记者,中药检验部每天都会收到大量的中药检品,检验是一个连续的过程,一旦开始,中途不能轻易中断,“对药品安全持以敬畏之心,已成为我们的一种态度。”
“治病救人,行医施药”是吴爱英从年少时就立下的志愿。1980年,吴爱英以优异的成绩考入了山东中医学院(现为山东中医药大学),1984年大学毕业被分配至青岛市食药检院工作。为了能熟练运用检验设备、掌握每一份检品的检验标准,吴爱英天天待在实验室里,对每一份检品反复进行检验。“中药检验不光是个技术活,还是个良心活,它关系着老百姓的用药安全。”吴爱英表示,自己从不求在岗位作出多大成绩,但一定会尽最大努力让每个市民吃上放心药。从迈进青岛食药检院大门的那一刻起,吴爱英是这样说,也是这样做的,她坚定前行,一干就是40年,用自己的坚韧诠释了初心和坚守。
每次检测都需全神贯注
在实验室里,琳琅满目的中药材吸引了记者的注意,当记者拿起一种中药材仔细观察时,吴爱英如数家珍地告诉记者:“这个是山银花,与金银花非常相似。金银花粗短一些,摸起来有绒毛覆盖,山银花要细长一些,摸起来较为平滑。二者虽有亲缘关系,但功效却大为不同……”
即便是已从事药检40年,但吴爱英对此依旧心存敬畏。“中医用药不同于西药,是由单方或复方药味制成的制剂,化学成分相当复杂,讲究辨证用药。比如朱砂有安神镇定的功效,常用于治疗小儿高热、清心镇惊,但朱砂含有汞元素,过量服用会引起中枢神经中毒,所以我们来不得半点马虎。”吴爱英说。
吴爱英表示,中药检测中最难的环节是对样品的前处理,有些中药饮片里的农药残留会对用药者身体造成损害,这就要求每次检验必须严之又严、细之又细。“与西药检验相比,中药检验前处理过程更复杂。比如皂苷类提取,需多次萃取,全神贯注七八个小时才能完成前处理的操作。”吴爱英说,检测结果的准确性不仅依赖于技术人员的专业能力,也离不开专业的仪器设备。例如用气相色谱仪初步检测药品中的农药残留、用电感耦合等离子体质谱仪检测药品中的重金属残留是否超标等。针对不同的药品检测项目,检测时间也不尽相同,最快的只需几分钟,最慢的则需2—3周。
青岛食药检院中药检验部每年需要检测3000余份检品,每出具一份检测报告,她都会带领团队反复推敲,直到没有一点瑕疵。“我们的工作就是要让每一份报告证书经得起时间考验。”吴爱英说。
火眼金睛辨别药材真假
中药成分复杂,使得掺杂造假的手段非常隐蔽。从2009年开始,青岛食药检院一直承担国家药品质量再评价工作,切实发挥药品检验专业技术“尖兵利剑”作用。截至目前,吴爱英发现安全风险数百项,助力提高不合格药品抽检靶向性。凭借丰富的鉴别经验,吴爱英练就了一双火眼金睛,如有不法商贩掺泥沙制作菟丝子、用石蜡制作虫草,她一眼就能辨出真假,成为山东省药品监督管理局任命的全省10名权威假药认定专家之一。
工作中,吴爱英不断学习,掌握了专业中最前沿的知识,将多学科交叉领域知识运用于药品检验研究中。在山东省药品监督管理局组织技术比武中,吴爱英带领团队成员连续两年获得“团队一等奖”的好成绩。在国家上市药品评价性抽检评比中,吴爱英所承担的项目从全国中脱颖而出,“精制冠心片检验研究”荣获2016年度全国第一名,“根痛平系列制剂检验研究”荣获2017年度全国第二名。近年来,她带领团队搭建“中药质量控制与评价关键技术平台建设与应用”检验检测平台,从生产流程的根源处杜绝了假劣药材的使用,确保了企业生产药品的安全有效。平台在山东省科技奖评选中荣获“山东省科技进步二等奖”。
成立实验室研发海洋中药
青岛因海而生、凭海而兴,向海问药,吴爱英步履不停。她说,海洋是青岛的特色,所以开拓海洋中药研发技术是亟须开展的基础性工作。2021年2月,吴爱英申报的以海洋中药为重点的“海洋中药质量研究与评价重点实验室”获批,这是青岛市首个国家药监局重点实验室,也是全国唯一的海洋中药领域的特色重点实验室。为解决海洋中药研究基础薄弱、现行质量标准较低等问题,吴爱英带领实验团队不断推进海洋中药质量标准建设工作,承担了《山东省中药材质量标准》和《山东省中药饮片炮制规范》2022年版中20个海洋中药品种的标准制修订工作。此外,实验室还创建了海藻两种来源的专属性鉴别方法,并从海藻中分离出了能够抑制肺癌细胞中基质金属蛋白酶转录的成分——“地芰普内酯”,为肺癌治疗药物的开发及海藻地芰普内酯的临床应用提供了新的思路和实验依据。
“中药检验标准由当初的几项到现在的上百项,说明国家对中药越来越重视。”抚今追昔,吴爱英深有感触。她告诉记者,希望能通过检验工作不断提高药品的质量,为社会发展作出更多贡献。
本版撰稿摄影 观海新闻/青岛早报记者 邹忠昊