2021.08.27 星期五

医务人员在一家药企公司搬运药物。

　　近日，作为国家药品集采品种布洛芬缓释胶囊的中选企业，华北制药因无法供应产能，最后选择放弃其在山东的中选资格。华北制药的违约行为被国家组织药品联合采购办公室（下称“联采办”）列入违规名单，公司为此丢掉了未来九个月内申报集采资格。

　　此次事件震惊行业，华北制药也成为国家组织药品集采以来首家违约的公司。在国家组织的药品集采中，华北制药并非是首家出现断货的企业。此次风波下，药企们断供集采的问题，受到外界的高度关注。回顾集采竞价过程中，药企们为了中标一度拼命 “厮杀”，但如何防范企业的恶意中标，也引发行业反思。

拼命挤进集采后却断货

　　华北制药此次出现断货的布洛芬缓释胶囊品种，是在2020年8月中标第三批国家药品集采的。中标后，中选地区包括山东省在内的7个省市，中选价格为每盒8.04元（0.3g×30粒/盒），2020年11月各省陆续执标。

　　此次进入集采后，华北制药虽然并非以最低价中标，但显然高估了自身的供应能力。公司在中选省市首年约定采购量共为7975万粒，协议期限3年，自执行中选结果至2021年8月20日，公司实际供应量为1585万粒。其中，山东省协议约定采购量为2511万粒，自执行中选结果至2021年8月20日，公司提供山东省实际供应量为365万粒。对此，华北制药解释称，虽然公司积极采取了相关措施，但由于现有产能不足，责任单位重视程度不够，相关注册和变更政策调整，加之疫情影响，导致公司无法保障正常供应。由国家组织的药品集采，意在挤掉药价虚高的水分，促使药价回归合理水平，降低患者用药负担，同时采取“量价挂钩”方式，尽力弥补药企们在价格上遭受的损失。

　　从历次竞标过程看，药企们之间的博弈相当激烈，近乎到“你死我活”的地步。在竞价过程中，不乏有企业喊出“先中标，再定策略”口号。为了争夺庞大的市场，新玩家想方设法挤入集采；为了保住市场，旧玩家也需要奋力拼搏。根据各地通告不完全统计发现，浙江、河北、云南、湖南等多地曾陆续出现相关集采中选药品断供。

　　在业内看来，药企们断供集采，除了因产能无法供应外，还有部分企业是受制于原料药短缺或上涨问题。有药企负责人表示，集采后，有些制剂企业面临原料药价格上涨窘境，一些原料药价格甚至翻倍，在合并环保、人力资源成本后，平衡下来，药企们觉得难以实现盈利，因此干脆离场。

如何防范恶意中标

　　有大型三甲公立医院药学部主任告诉记者，集采以来，像二甲双胍、阿卡波糖片这样的集采品种经常供货紧张。 “中标的企业产量供应不上，企业原本是想一口吞进一个大苹果，结果吞不进去。 ”

　　“按道理说，中标后，无论如何，企业应该想办法供货。在集采竞价过程中，有些企业抱着侥幸心态，认为断供了也不会受到惩罚。 ”另有药企人士表示。

　　华北制药违约集采，在行业中引发轩然大波，集采过程中，如何防范企业间的恶意中标，引发行业思考。联采办方面亦在呼吁企业理性报价。“国家组织药品集采标书中明确约定，企业不履行供货承诺，影响到临床使用的，将列入‘违规名单’并视情节轻重予以处置。 ”联采办说。

　　“过去几批集采中，我们已经通过优化规则，逐步增加了中选企业数量，强化了供应保障，下一步还将进一步完善以下措施，一是加强中选药品供应情况监测和处置；二是切实加强违规名单、失信评级在药品集中采购领域的应用；三是执行备选机制，提高市场供应稳定性。 ”联采办表示。

理性对待集采

　　联采办表示，长期以来，我国药品价格虚高问题严重，常用药价格高达国际主要国家平均价格的2-3倍，与此同时，主流医药企业销售费用占销售收入比重近40%，明显高于其他消费品行业，既加重了群众和医保基金负担，助长了行业不正之风，也制约了医药卫生产业高质量发展。

　　自2018年下半年国家组织药品集采以来，至今共开展5批，覆盖218种药品，前4批157种药品已经落地实施，涉及696个产品。伴随着集采覆盖面扩大，多数企业难以置身事外。从目前看，收入规模越大的企业，受波及的程度越深。不过总体上看，面对集采冲击，大企业展现出一定的抗压能力。

　　湖南一家上市药企董秘对记者表示，从短期看，集采有望矫正行业中一些不规范行为，药企也会历经阵痛；从长远看，集采政策利国利民，有助于老百姓能够享受更多便宜的好药，让医保资金节省开支，同时也引导药企们走向研发创新道路。 据《第一财经》