众精医学

瞄向千亿大市场

青岛日报 2023年08月23日

  □青岛日报/观海新闻首席记者  孙欣

  尽管刚刚完成了pre-A轮融资不久,但作为青岛众精普汇医学科技有限公司(下称“众精医学”)创始人的袁首道,仍然马不停蹄地奔波于全国各地。一方面是走访对接市场资源,为以后产品推广打基础;另一方面则是接洽投资人和投资机构为众精医学追加一轮新的融资。“进一步加快尿路上皮癌检测产品临床进程,力争产品明年底拿证上市。”袁首道说。

  成立于2021年的众精医学,由袁首道与两位合伙人联合创办,致力于提供基于中国人群尿液多组学分析的精准医学检验和健康管理解决方案。首款产品为尿液尿路上皮癌体外诊断试剂盒,即将进入临床试验阶段。

  不同于当前常规尿液检测以理化指标或显微图像作为疾病判断的依据,众精医学开发的检测产品通过对尿液的基因组、转录组、蛋白组进行深入分析,确定患者与健康人的尿液特定分子差异,以此判断受检者的健康状况。而基于这种新检测方法,众精医学未来也将探索基于尿液检测的健康管理解决方案,尿液检测在体检等健康管理场景中有望得到更广泛的应用。

  抓住偶然的机会

  众精医学的诞生,某种意义上是一个偶然。

  袁首道2012年从山东大学医学院硕士毕业后,先后于精准医学领域内的多家企业就职。而在他的职业规划中,并没有创业这一选项。

  但2020年,一个不容错过的机会出现在袁首道眼前。彼时,北京大学第一医院泌尿外科的临床专家正在寻求将尿液检测新技术进行市场转化。但由于种种原因,起初选择的伙伴没能达成合作。而袁首道及其合伙人早前由于工作原因与相关专家团队已有多年的合作关系。于是,袁首道与两位合伙人经过短暂且慎重的考虑之后,便决定自己成立公司,与北大医院合作进行成果转化。

  当时,新冠疫情刚刚开始,不确定性充斥着各行各业。放弃原本稳定的工作岗位走上自主创业的道路,无异于一场“大冒险”。而袁首道的信心来自于公司的新技术。

  “北京大学第一医院泌尿外科,也就是北京大学泌尿外科研究所,是中国泌尿外科的奠基者,在中国泌尿外科领域具有极高的影响力。”袁首道告诉记者,尿液由于其特殊的生理作用角色,常常在不同个体间、同一个体不同阶段,表现出较大的波动,因此在疾病诊断中扮演着重要角色。近年来,在需求扩张、技术进步等因素带动下,尿液检验行业进入快速发展阶段。

  “北大第一医院泌尿外科的新检测技术,可以视为尿液检验行业的一次技术迭代。”袁首道介绍,目前的尿液检测方式不论是通过理化指标还是形态学判断,都有一个明显的弊端,即无法直接定位、指向某种疾病,而且当检测出异常时疾病通常已经发生了很久。而基于临床病理学以及发病机制的相关研究,通过对基因组、转录组、蛋白组等进行深入分析,进而对特定标志物进行的检测,能直接定位到某种疾病。

  首款产品面向千亿级规模市场

  众精医学的“冒险”之路,还算顺利。

  创业不久,袁首道参加了青岛市市北区的一场创业大赛,并获得“优胜奖”,公司也享受到了创业启动经费、办公用房补贴、税收贡献奖励等多重政策扶持。2021年,众精医学就获得了天使轮投资。

  今年6月,众精医学完成了pre-A轮近千万元的融资。本轮融资由上海云泽锦沃、北京凡知医学共同出资完成,主要用于加速众精医学首款产品——无创尿液尿路上皮癌体外诊断试剂盒等产品的研发、临床实验、注册申报及市场推广。

  以膀胱癌为代表的尿路上皮癌是泌尿系统中最为高发的恶性肿瘤。据2020年全球癌症统计数据,男性新发恶性肿瘤病例中,膀胱癌占4.4%,位列第6位。《国家癌症中心:2022年全国癌症报告》的研究结果显示,我国膀胱癌的年新发人数超过8.2万人。

  有行业测算显示,我国尿路上皮癌医学检测市场的规模超过1600亿元。目前,针对尿路上皮癌的诊断手段主要为内镜病理检查,缺少精准无创辅助诊断检测手段。众精医学的新解决方案,通过测试可实现灵敏度90%,特异性81.8%的尿路上皮癌辅助诊断效能。

  袁首道介绍,该产品目前已经完成了产品定型,争取在10月底完成相关检验后进入临床试验阶段。“目前计划在全国开展三中心临床试验,追加融资后再增加一到两个中心,加快临床实验速度。”袁首道说。

  在他看来,作为一种新的尿液检测技术路线,众精医学的检测产品要更好推广应用,还需要大量市场验证,加快临床进程能为众精医学赢得更多时间。对于产品应用场景,除了在医院内临床使用,体检机构等院外消费市场也会推广应用。

  打造全套精准医学方案

  虽然成立只有短短两年时间,但众精医学已累计投入400万元用于产品开发,公司也储备了多个新产品。

  在检测试剂类产品中,针对梗阻性肾损伤的尿液检测试剂盒正在紧锣密鼓地开发。根据规划,该产品也将争取明年底拿到医疗器械注册证并推向市场。此外,沿着产业链延伸,众精医学也在开发体外诊断所需的配套试剂和相关产品。

  从单品出发,众精医学也瞄准了基于尿液的整套健康管理方案。袁首道和合伙人将这一远期计划取名为“U-health尿液健康计划”。

  “第一步以试剂为基础,即目前正在做的事,用新的标志物与医院里已经成熟、在用的检测设备进行配合,进行疾病的精准诊断。这些产品在临床上进行了广泛应用,具有一定市场占有率和知名度后,我们会自主开发配套的快速检测设备,将产品进一步渗透到社区医院、药店、家庭等场景。第三阶段将基于前两阶段积累的数据,开发基于尿液检测数据的人工智能健康评估系统。”袁首道介绍,众精医学最终要构建起包含尿液快检设备、尿液无创检测试剂、人工智能尿液健康数据分析系统在内的尿液精准医学解决方案体系。